Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna fluorouracilu gydyti suaugusiųjų ir vaikų pacientams, turintiems regėjimo praradimas dėl paveldimos tinklainės distrofija, kurį sukelia patvirtino, biallelic rpe65 mutacijas ir kurie turi pakankamai gyvybinga tinklainės ląsteles.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

a. menarini industrie farmaceutiche riunite s.r.l. - delafloxacin meglumine - bendrijos įsigyjamos infekcijos - antibacterials sisteminio naudojimo, - quofenix is indicated for the treatment of the following infections in adults:acute bacterial skin and skin structure infections (absssi),community-acquired pneumonia (cap), when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections (see sections 4. 4 ir 5. reikėtų atsižvelgti į oficialius nurodymus, kaip tinkamai naudoti antibakterinių veiksnių.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - siponimod fumaro rūgštis - išsėtinė sklerozė, grįžtamoji-pervedimo - selektyvūs imunosupresantai - mayzent fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų su antrinė progresuojanti išsėtinė sklerozė (spms) su aktyviuoju ligos liudija atkryčių ar vaizdo ypatybės uždegiminių veikla.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - rituksimabas - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - antinavikiniai vaistai - ruxience yra nurodyta suaugusiems šių nuorodų:ne hodžkino limfoma (nhl)ruxience nurodomas gydymo anksčiau negydytų pacientų su etapas iii‑iv follicular limfoma kartu su chemoterapija. ruxience palaikomojo gydymo fluorouracilu gydyti follicular limfoma sergantiems pacientams reaguoti į indukcijos terapija. ruxience monotherapy skiriamas pacientų, sergančių iii stadijos‑iv follicular limfoma, kurie yra chemoresistant arba yra jų antrasis arba vėlesni recidyvas po chemoterapijos. ruxience skiriamas pacientams, sergantiems cd20 teigiamas difuzinė didelių b ląstelių ne hodžkino limfoma kartu su pjaustyti (ciklofosfamidas, doxorubicin, vincristine, prednizoloną) chemoterapija. lėtine limfocitine leukemija (lll)ruxience kartu su chemoterapija yra nurodyta gydomi pacientai, sergantys anksčiau negydytų ir atsinaujino/ugniai atsparūs lll. tik ribotą duomenų apie veiksmingumą ir saugumą pacientams, anksčiau gydomi monokloniniai antikūnai, įskaitant rituximab ar pacientams, ugniai atsparios į ankstesnį rituximab plius chemoterapija. reumatoidinis arthritisruxience kartu su metotreksatu fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems sunkia aktyvus reumatoidinis artritas, kurie buvo nepakankamas atsakas ar nepakantumas kitos ligos‑pakeisti anti‑reumato narkotikų (dmard), įskaitant vieną ar daugiau naviko nekrozės faktorius (tnf) inhibitorių terapija. ruxience buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x‑ray ir gerinti fizinę funkciją, skiriant kartu su metotreksatu. sepsinė su polyangiitis ir mikroskopinių polyangiitisruxience, kartu su gliukokortikoidai, yra nurodyta gydyti suaugusius pacientus, sergančius sunkiu, aktyviu sepsinė su polyangiitis (wegener ' s) (vps) ir mikroskopinių polyangiitis (mpa). pemphigus vulgarisruxience skiriamas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia pemphigus vulgaris (pv).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - cefiderocol sulfatas tozilatas - gram-neigiamų bakterijų infekcijos - antibacterials sisteminio naudojimo, - fetcroja fluorouracilu ir folino infekcijų dėl aerobinių gram-neigiamų organizmų suaugusiųjų, turinčių ribotos gydymo galimybės (žr. skirsnius 4. 2, 4. 4 ir 5. reikėtų atsižvelgti į oficialius nurodymus, kaip tinkamai naudoti antibakterinių veiksnių.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic rūgštis - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipidą keičiančios medžiagos - nilemdo yra nurodyta suaugusiųjų pirminės hypercholesterolaemia (heterozygous šeiminė ir ne šeimos) arba sumaišyti dyslipidaemia, kaip priedas prie dietos:kartu su statinų ar statinų su kitais lipidų nuleidimo terapija pacientams, kuriems nepavyksta pasiekti mtl c tikslus, su didžiausia toleruojama dozė, nuo statinų (žr. skirsnius 4. 2, 4. 3 ir 4. 4) ar vienas ar kartu su kitais lipidų nuleidimo terapija pacientams, kurie yra statinų netoleruoja, arba dėl kurių statinų yra kontraindikuotinas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic rūgštis, ezetimibas - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipidą keičiančios medžiagos - nustendi yra nurodyta suaugusiųjų pirminės hypercholesterolaemia (heterozygous šeiminė ir ne šeimos) arba sumaišyti dyslipidaemia, kaip priedas prie dietos:kartu su statinų pacientams, kuriems nepavyksta pasiekti mtl-c tikslus, su didžiausia toleruojama dozė, nuo statinų be ezetimibealone pacientams, kuriems yra arba statinai netoleruoja arba kurioms statinas yra kontraindikuotinas, ir negali pasiekti mtl-c tikslus su ezetimibas vien pacientams, kurie jau gydomi derinys bempedoic rūgšties ir ezetimibas, kaip atskiras tabletes su arba be statinų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

eurogenerics holdings b.v. - teriparatide - osteoporozė - kalcio homeostazė - qutavina is indicated in adults. osteoporozės po menopauzės moterims, ir vyrams, kuriems padidėjusi kaulų lūžių rizika. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures have been demonstrated. gydymo osteoporozės susijusi su ilgalaikis sisteminis gliukokortikoidų terapija moterims ir vyrams padidėjusi rizika lūžis.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - kiti nervų sistemos vaistai - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - ranibizumabas - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; myopia, degenerative - oftalmologai - byooviz is indicated in adults for:the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).